Kako Se Oblikujejo Cene Zdravil

Kazalo:

Kako Se Oblikujejo Cene Zdravil
Kako Se Oblikujejo Cene Zdravil

Video: Kako Se Oblikujejo Cene Zdravil

Video: Kako Se Oblikujejo Cene Zdravil
Video: Kdo določa cene zdravil in medicinskih pripomočkov v Sloveniji? 2024, Marec
Anonim

Kako se oblikujejo cene zdravil

V Avstriji so cene zdravil urejene z zakonom. Za cene zdravil je odgovorna komisija za cene Zveznega ministrstva za delo, socialne zadeve, zdravje in varstvo potrošnikov (BMSGPK). Osnova za ceno zdravila je cena proizvajalca ali tovarna (FAP / DAP). Tej ceni se dodajo ustrezna doplačila (veleprodajni in lekarniški dodatek) ter DDV. Pooblaščeno podjetje lahko prosto določi FAP / DAP, pri čemer je BMSGPK obveščen o tej ceni.

navigacija

  • nadaljujte z branjem
  • več o tej temi
  • Nasveti, prenosi in orodja

Določitev osnove cen

Pri tistih zdravilih, ki bodo vključena na seznam zdravil, ki jih je treba povrniti, zakonik o povračilu (EKO), je v Avstriji odločilna povprečna cena v EU. Ta povprečna cena tvori največji možni FAP / DAP za zdravila, ki se jim povrne. Ker enaka zdravila v državah EU niso vedno odobrena pod isto blagovno znamko, komisija za cene BMSGPK za izračun povprečne cene v EU uporablja zdravila z enako aktivno sestavino, enako jakostjo učinkovine, dozirno obliko in enako ali približno enako velikostjo pakiranja.

Povprečno ceno v EU prvič določi komisija za ceno 6 mesecev po oddaji vloge in se ponovi po 24 in 48 mesecih po oddaji vloge. Po potrebi lahko komisija za ceno poskrbi za novo določitev cene 66 mesecev po oddaji vloge.

Za zdravilne specialitete, ki niso vključene v EKO (za te veljajo le poročila o cenah z v bistvu brezplačnimi cenami), ki pa na račun avstrijskih zdravstvenih zavarovalnic (na podlagi FAP-a v zadnjih 12 mesecih) presegajo letni promet v višini 750.000 EUR, krovna organizacija Avstrijskega socialnega zavarovanja (HVB), da takoj obvesti cenovno provizijo. Pri izračunu prodaje se upoštevajo vse jakosti in velikosti pakiranj posamezne zdravilne posebnosti. Komisija za cene mora v osmih tednih po prejemu obvestila določiti povprečno ceno zdravila v EU. Če je določena povprečna cena v EU pod prijavljeno ceno,od trenutka, ko je presežen prodajni prag, mora podjetje, pooblaščeno za prodajo, razliko vrniti v šestih mesecih od obrazložene zahteve agenciji za socialno varnost.

Za farmacevtske izdelke s povračljivimi sredstvi velja določena povprečna cena EU na ravni FAP kot minimalna zahteva za vključitev v EKO. HVB uporablja načela določanja cen v skladu s poslovnikom o izdaji EKO ter merila ekonomske ocene komisije za ocenjevanje terapevtskih izdelkov in se na podlagi tega s proizvajalcem dogovori o povračilu cene. Takoj ko je dosežen dogovor, je cena povračila, določena v EKO, zavezujoča. Če se na drugi strani z odločbo glavnega združenja iz nadomestila črta zdravilna posebnost (rdeče območje), imajo podjetja, pooblaščena za prodajo, možnost pritožbe na Zvezno upravno sodišče.

Izvirni izdelki, generiki in podobna zdravila

V Avstriji obstajajo posebni predpisi o cenah, če je na voljo naslednik izdelka z enako učinkovino (generično ali biološko podobno).

Za generična zdravila:Cena prvega generičnega naslednika mora biti najmanj 50 odstotkov nižja od cene prvotnega izdelka z blagovno znamko, katerega patentna zaščita je potekla. Drugi in vsak naslednji naslednik izdelka morata imeti razliko v ceni glede na predhodno vsebovani generični izdelek: Cena drugega generičnega naslednika mora biti za 18 odstotkov nižja od cene izdelka prvega naslednika, cena izdelka tretjega naslednika pa mora biti 15 odstotkov nižja od cene drugi naslednik izdelka. Ceno originalnega izdelka je treba v treh mesecih po vključitvi prvega generika v EKO znižati za vsaj 30 odstotkov. Če obstaja izdelek tretjega naslednika, morajo vsi imetniki licence za ta izdelek znižati ceno tretjega izdelka. Nadaljnji nasledniki morajo za vključitev v EKO ponuditi popuste v višini najmanj 0,10 EUR.

Za podobna zdravila: cena prvega naslednika (biosimilers) mora biti najmanj 38 odstotkov pod prvotnim izdelkom. Cena izdelka naslednika mora biti najmanj 15 odstotkov nižja od cene izdelka prvega naslednika, cena izdelka tretjega naslednika pa mora biti vsaj 10 odstotkov nižja od cene izdelka naslednika. Nato veljajo ista pravila kot za generična zdravila (originalni izdelek mora v treh mesecih znižati ceno za 30 odstotkov itd.).

Doplačila do oddaje

Cene na veleprodajni ravni se regulirajo z razporeditvijo najvišjih doplačil. Obstajata dve različni shemi doplačil: ena za zdravilne specialitete, ki so navedene na seznamu zdravil ali na rumenem ali zelenem območju kode za povračilo, in ena za vse druge specialitete.

Doplačila za lekarne temeljijo na nakupni ceni lekarne (AEP), prav tako pa so razporejena in uradno urejena. Tudi tu obstajata dve različni shemi doplačil: ena z znižanimi doplačili za upravičence do prejemnikov (kot so zvezna vlada, zvezne dežele in občine, pa tudi skladi in ustanove, ki jih upravljajo, ponudniki socialnega zavarovanja in neprofitne bolnišnice) in ena za zasebne stranke.

Davek na dodano vrednost farmacevtskih izdelkov v Avstriji znaša 10 odstotkov.

Več informacij o cenah zdravil lahko najdete na spletnem mestu BMSGPK.

Regulacija cen v EU

Cene in povračila stroškov so v 28 državah EU določeni drugače. Cene zdravil, ki jih na primer povrne zdravstveno zavarovanje ali javni sektor, se zelo razlikujejo. Dejansko v vseh 28 državah EU so pristojni nacionalni organi določili ceno vsaj nekaterih zdravil na recept.

Priporočena: