Navodilo Za Zdravilo

Kazalo:

Navodilo Za Zdravilo
Navodilo Za Zdravilo

Video: Navodilo Za Zdravilo

Video: Navodilo Za Zdravilo
Video: Пропитка рукояти! Масло вазелиновое! 2024, Marec
Anonim

Navodilo za zdravilo

Navodilo vsebuje podroben opis zdravila. Navodila za uporabo - znan tudi kot vložek - so za bolnike pomembna, da lahko zdravilo uporabljajo pravilno. Za odobritev zdravila v Avstriji je potreben natančen opis sestave, uporabe in načina delovanja ter pregled učinkov in neželenih učinkov.

navigacija

  • nadaljujte z branjem
  • več o tej temi
  • Nasveti, prenosi in orodja
  • Katera učinkovina se uporablja?
  • Kje in kako zdravilo deluje?
  • Kaj so interakcije?
  • Kako so opisani neželeni učinki in kontraindikacije?
  • Tako lahko poiščete navodila za uporabo
  • Kako zdravilo dobi svoje ime?
  • Kakšna je razlika med trgovskim imenom in imenom učinkovine?
  • Tako lahko prepoznate zdravilno učinkovino v zdravilih
  • Pridobivanje pravih zdravil v tujini

Katera učinkovina se uporablja?

Kemično ali biološko sredstvo je snov, ki se uporablja pri določeni terapiji na določenem predelu telesa. Sestava učinkovine, molekularna struktura, uporabljeni pomožni materiali in drugi podrobni kemijsko-biološki podatki so natančno opisani v receptu za vsako zdravilo.

Kje in kako zdravilo deluje?

Področje uporabe opisuje, v katerih predelih telesa in telesnih sistemih zdravilo deluje: npr. V kardiovaskularnem, krvnem, kožnem, živčnem ali imunskem sistemu. Terapevtska aplikacija opisuje, kako zdravilo deluje, na primer sredstvo za lajšanje bolečin, antihipertenziv ali antipiretik.

Kaj so interakcije?

Vsakega zdravila ni mogoče jemati hkrati z drugim zdravilom. Učinek dveh ali več učinkovin lahko vpliva drug na drugega. To je znano kot interakcija. Učinek zdravila lahko povečate ali oslabite z istim jemanjem drugega zdravila hkrati. Posledično se lahko spremeni tudi trajanje delovanja. V informacijah za uporabo so navedene možne interakcije, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila skupaj z drugimi zdravili.

Da bi se izognili neželenim interakcijam, je pomembno, da zdravnika obvestite o vseh sprejetih zdravilih in upoštevate zdravniški recept. Zdravniki in farmacevti lahko uporabljajo posebne računalniške programe za preverjanje medsebojnega delovanja zdravil. Hrana in luksuzna hrana - kot so mleko, sadni sokovi ali alkohol - lahko povzročijo tudi neželene interakcije.

Kako so opisani neželeni učinki in kontraindikacije?

V navodilu so navedeni možni neželeni učinki in navedba približne pogostnosti njihove pojave.

Navodila za uporabo morajo vsebovati tudi kontraindikacije, ki izključujejo uporabo zdravila. Opisujejo bolezni ali okoliščine (npr. Nosečnost), pri katerih se zdravila ne sme uporabljati ali le pod določenimi pogoji. Kontraindikacije pogosto dopolnjujejo z dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi.

Tako lahko poiščete navodila za uporabo

V registru specialnih zdravil Zveznega urada za varnost v zdravstvu (BASG) lahko povprašate in prenesete vsa navodila za uporabo zdravil, odobrenih v Avstriji. Register farmacevtskih specialitet BASG najdete v razdelku Iskanje zdravil.

Kako zdravilo dobi svoje ime?

Za razvoj nove učinkovine za določeno področje uporabe so pogosto potrebna leta raziskav. Če je bila odkrita nova učinkovina, imajo farmacevtska podjetja za omejeno obdobje snov zaščiteno pod mednarodnimi lastniškimi imeni (INN). Natančen opis in način izdelave aktivne sestavine mora razkriti izumitelj pri prijavi patenta.

Za medicinsko uporabo se učinkovina predela s pomožnimi snovmi v zdravilo. Za odobritev zdravila, ki je potrebna v vsaki državi, je treba razkriti sestavo in predložiti dokaze o kakovosti, učinkovitosti in varnosti izdelka. Zdravila so po odobritvi na voljo pod njihovim trgovskim imenom. Trgovsko ime zdravila je zaščiteno tudi kot blagovna znamka (® - zaščitena besedna znamka).

Po izteku patentne zaščite lahko drugi proizvajalci proizvajajo zdravila (generična zdravila) z enakimi učinkovinami. Zdravila z isto učinkovino lahko torej dobimo pod različnimi trgovskimi imeni. Podobno kot dvojčki, ki imajo različna imena.

Kakšna je razlika med trgovskim imenom in imenom učinkovine?

Trgovsko ime: Vsa odobrena zdravila imajo trgovsko ime. Poleg trgovskega imena morata biti na embalaži in v navodilih za uporabo navedena jakost in oblika doziranja. Trgovska imena ali dele imen lahko zaščitite kot besedne znamke s simbolom ®. Trgovska imena so lahko različna v različnih državah.

Zdravilna učinkovina ali lastniško ime (INN): Vsako zdravilo ima tako imenovano mednarodno ime brez blagovne znamke (nezaščiteno ime), ki ga je ustanovila SZO in je enako po vsem svetu. Za nova zdravila je potrebna vloga pri SZO, ki mora vsebovati natančen opis kemijskih lastnosti, načina delovanja in terapevtske uporabe. Odkritelj zdravila lahko predlaga ime.

Nelastniška imena so sestavljena iz okrajšave ali konstante, ki označuje skupino snovi, v katero spada učinkovina. Mednarodna nelastniška imena olajšajo dodelitev aktivne farmacevtske sestavine. Popotnikom v tujini pomagajo, da po potrebi dobijo enako zdravilo. Vsako lastniško ime je edinstveno, mednarodno uporabljeno ime. Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) upravlja INN (mednarodna nelastniška imena ali imena učinkovin) v skladu s svojim pooblastilom za razvoj, vzpostavitev in objavo mednarodnih standardov.

Tako lahko prepoznate zdravilno učinkovino v zdravilih

Na embalaži in v navodilih za uporabo sta poleg trgovskega imena navedena tudi jakost učinkovine in oblika odmerka. Generični proizvajalci pogosto uporabljajo ime učinkovine (nezaščiteno ime) zdravila z dodatkom (npr. Ime podjetja) kot trgovsko ime.

Primeri pogostih zdravil s trgovskimi in nelastniškimi imeni so:

Trgovska imena Ime učinkovine (INN)
Aspirin, Aspro, Thrombo Ass, Heart Ace in drugi Acetilsalicilna kislina, kratka: ASA
Voltaren, diklofenak "Genericon", diklostad, deflamat in drugi Natrijev diklofenak (peroralno)
Zocor, Gerosim, Simvastatin "Sandoz", Simvastad et al Simvastatin
Augmentin, AmoxiPlus "ratiopharm", Xiclav, Clavamox in drugi Amoksicilin 500 mg + klavulanska kislina 125 mg
Ospen, Penbene, Penstad, Pen V "Genericon" Fenoksimetilpenicilin
Urosin, Zyloric, Purinol, Gichtex in drugi Alopurinol
Concor, Concor Cor, Rivacor, Bisostad, Bisocor, Bisoprolol “Arcana” in drugi Bisoprolol
Renitec, Enac, Alapril, Mepril, Enalapril “1A Pharma” in drugi Enalapril
Aeromuc, Fluimucil, Mucoben, Acc "Hexal" in drugi Acetilcistein

Zdravilo se lahko prodaja pod različnimi imeni v različnih državah. Ta primer lahko nastane, če je bila odobritev izdana v nacionalnem postopku. Možno je, da se sestava zdravila istega proizvajalca v različnih državah nekoliko razlikuje, na primer glede pomožnih snovi ali barvil.

Če je Evropska agencija za zdravila (EMA) podelila centralno odobritev, je zdravilo morda na voljo v več državah pod istim imenom. V navodilih za uporabo so lahko navedena različna trgovska imena, pod katerimi je zdravilo na voljo v državah EU.

Pridobivanje pravih zdravil v tujini

Ime določenega zdravila v državi je lahko pomembno, če ga mora bolnik kupiti, ko je v tujini. Ime učinkovine je lahko koristno tudi za to, da dobite običajno zdravilo v tujini. V povezavi z imenom proizvajalca je verjetnost, da dobite ustrezno zdravilo, zelo velika. Ime učinkovine (INN) velja po vsem svetu.

Dodatne informacije

Vprašanja in odgovore na temo generikov najdete na spletni strani Zveznega urada za varnost v zdravstvenem varstvu (BASG).

Priporočena: